- Axe de rattachement : Axe 1 - Santé, vulnérabilités et relations de genre au Sud
Responsables scientifiques
- Pierre DeBeaudrap
- Bonnet Fabrice, Université Bordeaux
Partenariat
- Université Bordeaux
- Epicentre
- Université Genève
- Institut Pasteur de Madagascar
- University of Cap Town
- Centre d’Infectiologie Charles Mérieux (CICM)
- ANRS
- PACCI
Financement
- EDCTP
- ANRS
Résumé
Dans les pays à ressources limitées, la tuberculose (TB) reste une cause de décès importante chez les personnes vivant avec le VIH (PvVIH) malgré l’amélioration de l’accès aux traitements. La méningite tuberculeuse (MTB) est la plus sévère forme de TB (entre 20 et 70% des patients meurent selon les études). De plus, elle est souvent associée à des complications neurologiques sévères chez les survivants. Alors qu’il s’agit d’un problème de santé important chez les PvVIH, les options de traitement sont jusqu’à présent limitées et sous optimales. L’essai clinique Intense – TBM a été proposé pour répondre à ce besoin. Il évaluera l’efficacité d’un traitement antituberculeux intensifié et de la co-administration d’aspirine sur le risque de décès de patients africains atteints de MTB. Il est important qu’une telle recherche ne porte pas uniquement sur le risque de décès à court terme mais aussi sur l’impact à long terme de la maladie et du traitement. Le volet de l’essai TBM-Intense porté par le CEPED a pour objectif d’évaluer le handicap chez des patients avec et sans infection par le VIH après une MTB. Pour cela, elle adoptera le modèle conceptuel proposé par l’OMS et considèrera les trois composantes du handicap : les déficiences (neurologiques, visuelles et cognitives), les limitations fonctionnelles et les restriction de participation sociale. Cela se traduit dans les sous objectifs suivants :
– Evaluer les complications neurologiques et visuelles de la MTB chez les patients avec et sans infection par le VIH dans les 12 mois suivant le diagnostic ;
– Evaluer les limitations fonctionnelles à 9 mois et 12 mois après diagnostic ;
– Evaluer l’impact de la MTB sur la vie des patients et de leur famille (qualité de vie, dépression et participation sociale) ;
– Comparer l’effet des différentes stratégies de traitement de l’essai TBM – Intense sur les différents aspects du handicap ;
– Evaluer les atteintes cognitives après MTB chez les patients avec et sans infection par le VIH dans les 12 mois suivant le diagnostic ;
Méthodologie
Dans cette étude, les patients seront suivis et des méthodes qualitatives et quantitatives seront utilisées. Elle portera sur les participants de l’essai Intensive – TBM.
Tous les participants (n = 768) auront une évaluation à la mise en route du traitement TB (M0), à la fin du traitement TB (M9) et à 12 mois (M12). Ces évaluations porteront sur les atteintes neurologiques, les déficiences motrices, visuelles et sur les limitations fonctionnelles. En outre, une évaluation de la qualité de vie, dépression et de la participation sociale sera réalisée à M9 et M12.
Ces mesures seront complétées par une évaluation des atteintes cognitives qui sera conduite en Côte d’Ivoire et en Ouganda dans un sous-groupe de patients (n = 100 VIH+ – 100 VIH-) et de témoins de même âge, sexe, niveau scolaire et statut VIH, et sans antécédent d’affection cérébrale.
Mots-Clés
Tuberculose, complications neuro-cognitives, handicap.
Zones géographiques
Côte d’Ivoire (Abidjan), Ouganda (Mbarara), Afrique du Sud (Western Cap), Madagascar (Antananarivo).
Calendrier
2018-2025
Contact
courriel : pierre.debeaudrap chez ird.fr
site web : https://intense-tbm.org/