Thèse d’Epidémiologie préparée par TOGO Adégné sous la direction de LARMARANGE Joseph à l’Université Paris Cité
Cette thèse s’inscrit dans le cadre du projet de recherche SENOVIE – Mobilités thérapeutiques et cancers du sein
Résumé du projet de thèse
1. CONTEXTE SCIENTIFIQUE DU PROJET
Le cancer du sein est un problème de santé publique en Afrique. Il est le premier cancer chez la femme en Afrique au Sud du Sahara et y constitue la deuxième cause de mortalité par cancer [1].
Les femmes ouest-africaines atteintes de cette pathologie présentent des particularités : leur jeune âge de 45 ans en moyenne constitue un facteur de gravité auquel s’ajoute l’agressivité des cancers triple négatif qu’elles présentent dans près de la moitié des cas [1,2,3].
Le diagnostic tardif de ce cancer est une caractéristique commune aux pays d’Afrique occidentale : près de 70% des femmes sont diagnostiquées à un stade III ou IV [1-4]. Ce retard associé à un accès limité à des soins de qualité constitue un véritable problème de santé publique : aux stades III et IV, le traitement est plus complexe, plus cher et le pronostic de survie moins favorable [4,5].
Le diagnostic et le traitement du cancer du sein sont de nos jours codifiés et des indicateurs de qualité de prise en charge ont été développés et validés dans les pays à revenus élevés [5-6]. En Afrique au sud du Sahara, la qualité de la prise en charge de ce cancer reste encore peu évaluée.
Au Mali, les travaux existants sont pour la plupart des études rétrospectives avec des données incomplètes. Il n’y a que peu de données longitudinales disponibles. Ces travaux descriptifs avec des échantillons de petite taille concluent au diagnostic tardif, à l’inaccessibilité des soins et à un faible taux de survie à 5 ans (30%) sans pour autant évaluer l’impact du diagnostic tardif sur la qualité de la prise en charge et la survie [1, 2, 4, 7]. Une meilleure connaissance de ces aspects permettrait pourtant d’améliorer la survie globale des femmes atteintes d’un cancer du sein au Mali.
2. QUESTIONS DE RECHERCHE
Ce projet de thèse porte sur la relation entre le diagnostic tardif du cancer du sein et la qualité de la prise en charge et la survie des femmes atteintes d’un cancer du sein au Mali. Plus précisément, à partir des données de la cohorte longitudinale SENOVIE, il cherchera à :
• documenter le niveau de diagnostic tardif (appréhendé par le stade au diagnostic) et identifier les facteurs associés à un diagnostic tardif du cancer du sein ;
• développer des indicateurs de qualité de la prise en charge du cancer du sein et analyser si la qualité de la prise en charge varie en fonction du stade au diagnostic ;
• analyser, à deux ans après le diagnostic, la survie des femmes diagnostiquées avec un cancer du sein et évaluer l’impact du stade au diagnostic et de la qualité de la prise en charge sur la survie.
3. SOURCES DES DONNEES
Le projet de recherche international SENOVIE (www.senovie.org) a été initié en 2021. Ce projet de recherche est porté par Clémence Schantz à l’Institut de Recherche pour le Développement (IRD) ; il se déroule au Mali, au Bénin, au Cambodge et en France et mobilise une méthodologie mixte (qualitative et quantitative).
Le volet quantitatif en cours a été initié en octobre 2023 avec la mise en place d’une cohorte prospective de 250 femmes atteintes d’un cancer du sein, diagnostiquées dans les 12 mois précédents l’inclusion.
À ce jour, plus de deux cents femmes ont été déjà recrutées dans les quatre hôpitaux principaux de Bamako. Cette première phase de recrutement se terminera le 24 octobre 2024 avec un effectif attendu de 250 femmes inclues. L’ensemble de ces femmes sera ensuite suivi pendant deux ans. Les femmes seront réinterrogées par téléphone tous les trois mois (phase de suivi). La complétion des questionnaires M12 est attendue pour l’automne 2025 et celle des questionnaires M24 pour l’automne 2026.
METHODOLOGIE DE LA THESE DOCTORALE
Les analyses de la thèse seront réalisées à partir des données de la cohorte SENOVIE au Mali.
Diagnostic tardif et facteurs associés (données collectées à M0)
Le stade au diagnostic sera déterminé à partir de la classification TNM (sur la base de l’examen clinique et de l’imagerie si disponible). Le diagnostic tardif sera défini comme correspondant à un stade III ou IV.
Les caractéristiques de la cohorte seront décrites à partir d’une analyse univariée. Les associations seront déterminées tout d’abord par une analyse bivariée et des tests statistiques d’association (Chi² ou Fisher). Puis sera menée une régression logistique binaire multivariable.
Qualité de la prise en charge et l’impact du diagnostic tardif (données collectées jusqu’à M12)
Les indicateurs de qualité de The European Society of Breast Cancer Specialists (EUSOMA) [2] serviront de base de travail, mais nécessiteront d’être adaptés au contexte malien. Pour le diagnostic nous évaluerons la complétude des données clinique, la mammographie couplée à l’échographie mammaire, la TDM ou la radio thorax de face couplé à l’échographie abdominale, l’histologie et l’immunohistochimie. Pour évaluer la prise en charge thérapeutique nous déterminerons la proportion de femme qui ont eu l’annonce du cancer avant le traitement, la présentation du dossier à une RCP, l’observance de la chimiothérapie si elle a été indiquée, le respect du délai du traitement. Pour évaluer les critères de qualité de la technique chirurgicale nous déterminerons le nombre de patiente ayant reçu une information sur de la procédure chirurgicale en amont, les marges de résection saine, le curage ganglionnaire effectué. Le rythme de suivi par son chirurgien.
Une analyse sera effectuée pour déterminer si la qualité de prise en charge est impactée par le retard diagnostique, et si cet effet se maintient après ajustement sur le centre de prise en charge.
Survie à deux ans et facteurs associés (données collectées entre M0 et M24)
La survie à 24 mois sera décrite à l’aide de courbes de Kaplan-Meier. Les courbes de Kaplan-Meier seront également utilisées pour décrire la survie selon le stade au diagnostic et selon la qualité de la prise en charge. Une analyse multivariable sera ensuite menée à l’aide de modèles de Cox. Les modèles seront ajustés à partir d’une liste de facteurs potentiels identifiés à partir de la littérature.
Mots-Clés
Cancers du sein, retard diagnostic, Qualité de la prise en charge, Survie
Zone géographique
Mali
Calendrier
- Début de la thèse :2024
- Date prévue de soutenance : 2027