AIMA-CC - Evaluation d’algorithmes de dépistage du cancer du col utilisant un auto-prélèvement et basés sur un test HPV avec génotypage partiel chez des femmes infectées par la VIH dans un contexte de pays à ressources limitées

Résumé

Le cancer du col est une cause majeure de mortalité chez les femmes infectées par le VIH dans les pays à ressources limitées. Le dépistage des lésions pré-cancéreuses du col est un moyen efficace de diminuer l’incidence de ce cancer. Pourtant, l’utilisation du dépistage dans les pays à ressources limitées reste très restreinte. La stratégie de dépistage actuellement recommandée – y compris par l’OMS pour les pays à ressources limitées - repose sur l’utilisation d’un test détectant le virus HPV (test HPV) en raison de sa grande sensibilité et facilité d’utilisation. Toutefois, l’infection par l’HPV étant très fréquente, en particulier chez les femmes infectées par le VIH, il est nécessaire d’avoir un triage secondaire pour identifier celles qui sont le plus à risque de lésion du col et éviter de saturer des services déjà très sollicités. Les recommandations de l’OMS pour le dépistage du cancer du col publiées en 2013, de même que celles groupe de travail AIMA financé par l’ANRS (ANRS12346), indiquent clairement la nécessité de conduire plus de recherche pour déterminer le meilleur algorithme de dépistage utilisant un test HPV chez les femmes infectées par le VIH dans un contexte de ressources limitées. En effet, la plupart des données disponibles à ce jour sur le dépistage proviennent des pays riches et non pas de ceux à ressources limitées alors que le contexte épidémiologique y est différent, que les femmes y vivant accèdent en général plus tardivement au dépistage sans réel suivi, et que les ressources financières tout comme le personnel santé y sont plus limités.
Ce projet a pour objectif de documenter la performance et la faisabilité de stratégies de dépistage basées sur un premier test HPV suivi d’un second test de triage auprès de femmes infectées par le VIH et vivant dans des pays à ressources limitées. Le dépistage primaire sera réalisé à l’aide du test Xpert HPV, un test basé sur la PCR temps réel qui permet d’identifier 14 types d’HPV en 2 heures. Le test Xpert HPV a été choisit car les plateformes Genexpert sont facilement disponibles dans les unités de prise en charge du VIH de ces pays et car il détecte spécifiquement les HPV-16, 18 et 45 qui sont le plus associés avec la survenue de cancer. Les trois options de triage évaluées seront le génotype parie (HPV16/18/45), l’inspection visuelle du col avec l’acide acétique (IVA) ou lugol (IVL) et la combinaison des deux.
Cette étude a pour objectif principal :
• Evaluer les performances (sensibilité, spécificité, valeurs prédictives positive et négative) pour détecter et traiter les lésions CIN2+/CIN+3 du col de l’utérus des options de triage suivantes :
o Sélection des femmes HPV-16 ou HPV-18 ou HPV-45 positives ;
o Sélection des femmes hr-HPV positives et positives à l’IVA / IVL ;
o Sélection des femmes HPV 16/18/45 positive et/ou IVA / IVL positives ;
Objectifs secondaires :
• Evaluer le bénéfice additionnel du traitement systématique des femmes hr-HPV positives
• Evaluer l’acceptabilité et la faisabilité de l’auto-prélèvement pour le dépistage primaire par test HPV
• Evaluer l’acceptabilité et la faisabilité des stratégies de dépistage secondaires
• Evaluer la fréquence des lésions CIN 1, 2, 3 et des cancers du col dans cette population
• Evaluer la sécurité des méthodes de diagnostic et du traitement par ablation thermique
• Evaluer l’effet de l’immuno-dépression (CD4) et des antécedents thérapeutiques (antirétroviraux) sur la présence et sévérité des lésions cervicales chez les femmes infectées par le VIH.
• Evaluer l’impact budgétaire des différentes stratégies
• Evaluer le risque de nouvelle lésion (récurrence/persistance) à 12 mois et identifier les facteurs de risque associés.

Cette étude combinera une évaluation transversale de 2500 femmes infectées par le VIH (30-59 ans) recevant un traitement antirétroviral (ARV) et suivies à Abidjan (Côte d’Ivoire), Bobo-Dioulasso (Burkina Faso) et Phnom Penh (Cambodge) avec une cohorte observationnelle des femmes traitées et une étude qualitative portant sur la perspective des patientes et des soignants. Cette recherche porte sur une question de santé publique d’autant plus importante que l’espérance de vie des femmes infectées par le VIH, qui représentent la majorité des personnes vivant avec le VIH dans les pays à ressources limitées, augmente à l’ère des traitements contre le VIH. Elle a pour ambition d’apporter les données nécessaires pour établir les recommandations attendues vis à vis de ce groupe.

Mots-Clés

VIH, cancer du col, dépistage, évaluation de mise en œuvre, santé publique.

Terrains de recherche

• Côte d’Ivoire, Abidjan ;
• Burkina Faso, Bobo Dioulasso ;
• Cameroun, Mfou ;
• Cambodge, Phnom Penh.

Calendrier

• 2018-2022 (étude principale)
• 2022-2025 (sous-études complémentaires)

Contact

Courriel : pierre.debeaudrap chez ird.fr